索马鲁肽成为第3个具有心血管获益的降糖药 | 全球药讯
来源：医药魔方数据微信 / 大圣
诺和诺德索马鲁肽可使2型糖尿病患者主要心血管事件风险降低26%
诺和诺德9月16日在第52届欧洲糖尿病协会年会（EASD2016）上公布了万众瞩目的SUSTAIN 6研究的结果。
SUSTAIN 6研究共入组3297例伴有较高心血管风险的2型糖尿病患者，在标准治疗的基础上，随机给予每周1次（皮下注射）索马鲁肽0.5mg，1mg或安慰剂，治疗周期2年（104周）。
结果显示，索马鲁肽（每周1次的GLP-1受体激动剂）相比安慰剂，可使主要复合终点（首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中）的风险降低26%。在治疗2年后，索马鲁肽可使非致命性卒中的风险显著降低39%，使非致命性心肌梗死的风险降低26%，使心血管死亡风险降低2%。SUSTAIN 6研究同步发表于《新英格兰医学杂志》。
索马鲁肽是继恩格列净、利拉鲁肽之后第3个被证实具有心血管获益的降糖药。
恩格列净在纳入7020例高心血管风险2型糖尿病患者的EMPA-REG OUTCOME研究中证实可使主要复合终点（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）风险降低14%。不过恩格列净在降低心血管死亡风险较明显 （38%），对非致死性心肌梗死、非致死性卒中风险的降低并不显著。另外，恩格列净可使心力衰竭住院风险降低35%，全因死亡风险降低32%。
利拉鲁肽在纳入9340例高心血管风险2型糖尿病患者的LEADER研究中证实可使主要复合终点（首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）风险降低13%。利拉鲁肽可使心血管死亡风险降低22%，非致死性心肌梗死降低12%，非致死性卒中降低11%，全因死亡风险降低15%。
截至目前，已有5个GLP-1受体激动剂上市（见：FDA批准全球第5个GLP-1受体激动剂lixisenatide）。诺和诺德Victoza（利拉鲁肽，每日1次）的市场份额遥遥领先，但目前正面临包括礼来度拉鲁肽和GSK阿必鲁肽在内的每周1次长效GLP-1激动剂的激烈竞争，再加上美国市场的巨大价格压力（已被踢出ExpressScripts的2017年采购目录），索马鲁肽（每周1次）被诺和诺德寄予厚望，将其视为未来数年的业务支柱。诺和诺德计划年底提交索马鲁肽的上市申请。
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辉瑞Ibrance获CHMP推荐批准
辉瑞9月16日宣布，欧盟人用药品委员会（CHMP）推荐批准Ibrance (palbociclib)的上市申请，与芳香酶抑制剂联用治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，以及与氟维司群联用用于既往接受过内分泌疗法的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。如果获批，Ibrance将是欧盟批准的首个CDK4/6抑制剂。
Ibrance去年2月3日获得FDA加速批准，是全球首个上市的CDK4/6抑制剂，2015年全球销售额7.23亿美元，2016年上半年全球销售额9.42亿美元。
辉瑞2.5亿收购一个临床前CTLA4抑制剂
OncoImmune 9月15日宣布将一个临床前的CTLA4抑制剂ONC-392的全球开发权利授予辉瑞，可从辉瑞获得2.5亿预付款及里程金，未来还可以获得基于销售额的分层销售分成。
2011年，辉瑞将tremelimumab (CP-675206)的全球开发权利授予给阿斯利康旗下的MedImmune公司。阿斯利康目前正在多种肿瘤中评估tremelimumab联合其他药物的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌。
艾尔建6.39亿美元收购Vitae，获得first in class银屑病新药VTP-43742
Allergan/Vitae制药公司9月14日宣布，双方就收购协议达成一致，Allergan将以每股21美元（总额6.39亿美元）收购Vitae。Allergan由此获得一款处于II期阶段的口服RORγt（视黄酸相关孤儿受体γ）抑制剂VTP-43742，将进一步壮大自身在皮肤病领域的产品管线的实力，
此外，Allergan还获得一款开发用于治疗特异性皮炎的局部选择性LXRβ激动剂VTP-38543，目前处于IIa期的概念性验证阶段。
默沙东/辉瑞SGLT-2抑制剂一项III期研究获得成功
默沙东/辉瑞9月15日宣布，一项代号为VERTIS SITA2的III期研究到达主要终点。VERTIS SITA2研究结果显示，在以西格列汀（100mg/d）和稳定剂量二甲双胍（>1500mg/d）为背景治疗的基础上，添加使用ertugliflozin 5m/d和15mg/d相比安慰剂可使HbA1c水平额外降低0.69%和0.76%。
默沙东/辉瑞计划2016年底向FDA提交ertugliflozin、ertugliflozin+西格列汀、ertugliflozin+二甲双胍的上市申请。